聆康聽力集團旗下高端醫(yī)療設備品牌“音特捷”再傳捷報——純音聽力計（型號：ITJ-PR01、ITJ-PR02、ITJ-PR03）正式通過國家藥監(jiān)局審批，成功獲得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。作為繼中耳功能分析儀、耳聲發(fā)射儀后的第三張國家級“通行證”，這標志著“音特捷”品牌在高端聽力檢測診斷領(lǐng)域的技術(shù)突破，正式邁入國產(chǎn)設備全面替代進口的戰(zhàn)略新階段。
技術(shù)硬核：填補國產(chǎn)空白，精準定義行業(yè)新標準
“音特捷”以“科技守護清晰世界”為使命，對標國際領(lǐng)先水平，本次獲批的純音聽力計系列實現(xiàn)三大突破：
- 精準診斷雙維度：全球首創(chuàng)集成高精度純音測聽與言語測試功能，同步評估言語識別閾值，填補國產(chǎn)設備在聽力功能評估領(lǐng)域的長期空白，為聽力損失提供“純音+言語”雙維度診斷依據(jù)，助力早期精準干預。
- 全場景適配：深度匹配三甲醫(yī)院聽力篩查與診斷全流程需求，確保專業(yè)級檢測結(jié)果的可靠性和可及性。
- 高效易用：人性化交互界面，醫(yī)護人員10分鐘簡訓即可熟練操作，篩查效率提升50%，徹底告別傳統(tǒng)設備的復雜流程。
戰(zhàn)略意義：國產(chǎn)替代的里程碑式跨越
此次注冊證獲批，遠超產(chǎn)品本身價值，是國產(chǎn)高端醫(yī)療設備突破“卡脖子”困境的關(guān)鍵一步：
填補供應鏈空白：打破進口設備長期壟斷，為國內(nèi)聽力診療提供自主可控的高端解決方案，顯著提升醫(yī)療供應鏈安全。
樹立國產(chǎn)技術(shù)標桿：彰顯聆康聽力集團在聽力診斷領(lǐng)域的研發(fā)實力，推動國產(chǎn)設備從“可用”邁向“好用”，重塑高端醫(yī)療設備品牌形象。
賦能分級診療：憑借高精度與易操作性，推動聽力篩查下沉至基層醫(yī)療機構(gòu)，大幅提升診斷普及率與準確率，為國家分級診療體系注入“聽力健康”新動能。
普惠全民健康：加速聽力篩查從“高端稀缺”走向“普惠可及”，讓兒童、老人等高風險人群及時獲得精準干預，真正實現(xiàn)“聽見世界，重獲清晰生活”。
未來展望：以科技之力，共筑聽力健康中國
聆康聽力集團將持續(xù)深耕聽力診斷與干預技術(shù)，以此次獲批為起點，加大研發(fā)投入，加速推出更先進、更貼合臨床需求的“音特捷”系列高端產(chǎn)品。我們承諾：以“科技守護聽力健康”為初心，攜手全國醫(yī)療工作者，共同推動中國聽力健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，讓每一份清晰聲音，成為觸手可及的日常。